Berlin, 23. Januar 2009
Riskanter Menschenversuch: FDA genehmigt Studie mit embryonalen Stammzellen
Anlässlich der heute von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA an die Firma GERON erteilten Genehmigung, weltweit erstmals embryonale Stammzellen auf Menschen mit Rückenmarksverletzungen zu übertragen, erklärt der CDU-Bundestagsabgeordnete Hubert Hüppe:
Es ist auffällig, dass die Genehmigung zur Erstanwendung embryonaler Stammzellen am Menschen nur zwei Tage nach Amtsantritt von Obama kommt, der im Wahlkampf versprochen hatte, embryonale Stammzellforschung zu fördern.
Was GERON jetzt an Patienten vorhat, ist ein hochriskanter Eingriff mit zweifelhaftem Nutzen-Risiko-Verhältnis. Es ist fraglich, ob in Deutschland derartiges genehmigungsfähig wäre.
Angesichts des ungeheuren Tumorrisikos embryonaler Stammzellen hatte die US-Behörde FDA sich bisher jahrelang geweigert, eine Genehmigung zu erteilen. Auch hatte die einzige mit den GERON-Stammzellen publizierte Tierstudie an Ratten einen nur geringen Nutzen gezeigt, der ausschließlich bei frisch rückenmarksverletzten Tieren zu sehen war.
Die Zellen, die GERON einsetzen will, stammen von einer der weltältesten embryonalen Stammzelllinien, "H7", die von einem weiblichen Embryo stammt und bereits 1998 von James Thomson publiziert worden war. Dass GERON diese alte Stammzelllinie verwenden will, steht in merkwürdigem Kontrast zur jüngsten deutschen Stammzelldebatte: dort hatten Befürworter der Liberalisierung immer behauptet, diese alten Zellen seien völlig untauglich für die Anwendung am Menschen.
Wegen des Tumorrisikos embryonaler Stammzellen werden sich die Patienten einer lebenslangen Überwachung unterziehen müssen. Weil die H7-Zellen von GERON für die Patienten körperfremdes Gewebe sind, ist das Langzeitüberleben der Zellen nach der Transplantation zweifelhaft.
Hingegen liegen bereits seit 2006 publizierte Daten aus Portugal vor, die die Sicherheit des Einsatzes patienteneigener adulter Stammzellen und sogar therapeutischen Nutzen zeigen.
Seit Jahren hatte die US-Firma Geron in regelmäßigen Abständen den baldigen Beginn der weltersten klinischen Studie am Menschen mit embryonalen Stammzellen angekündigt.
(Internetquellen: www.geron.com, www.nytimes.com/2009/01/23/business/23stem.html)